华国科研界的一位老前辈这样说过,科学最大的特点是探索和传承,而华国一代代科学家们也做到了这一点。
1990年4月28日晚,这在华国药审制度变迁史上是一个重大的日子,这天晚上,华国药审委员会半数以上的人聚集在了雁京宾馆的会议室里。
4月份的华京晚上已然有了两分闷热,大大的电风扇哗哗地响着。雁京宾馆是华京老牌招待所改建而来,这老牌就意味着设施陈旧,一群在华国医药界举足轻重的大佬们三三两两坐在一起,讨论着杨老今儿晚上找他们来有什么事。
杨老和李铮一块到的时候,人已经到得差不多了。
“杨老,李教授,你们来了。”说话的是一个微微发福的胖子,约莫四十出头,带着一副黑框眼镜,笑起来十分和蔼。他旁边有个人闻言也笑着抬头向两人看来,正是郭可讱。
“杨老,李教授。”郭可讱可开口道。
“这么急匆匆地叫你们过来,真是对不住啊。不过冤有头债有主,耽误了你们的事,你们找他。”杨老指了指李铮,“是咱李教授有事找你们。”杨老笑呵呵地说道。
杨老明面上是将李铮推了出去,但这话里话外的亲昵意味在场的人,只要不是傻子都听得明白。
众人自然给面子得笑开了,连说不耽误。
寒暄了两句,李铮也不耽误时间,挥挥手让张超手里的资料发下去。
hpv疫苗项目由李铮主导,刘思朝和张超从旁协助,李铮便叫了张超一起参与本次会议。
药审委员会的一些人是听过这个hpv疫苗项目的,毕竟李铮已经不止一次和药管部门提起药物临床的事,药管部门的官员们自然也征求过几位专家的意见。
然而这些详细的资料却是第一次看到。
他们翻了翻,便三三两两议论开来了。
“乙肝疫苗是药物指南里明确表明它是预防急性肝炎的,这样来说,如果李教授这个hpv疫苗真的成功,说它是第一个防癌疫苗,还真名副其实啊。”
“癌症啊,就像咱们的古代人看天花,闻之色变啊。就算说明白了是疫苗,但临床工作开展起来也是很困难的。”
“但如果真被李教授弄出来了呢,华国率先临床上市,这名头,可能在国际上响一响。”
“癌症,可是整个人类的敌人,华国人若是能走出战胜癌症的第一步,那意义还是很大的。”
“谁不知道啊,但是我们要实际,临床试验工作怎么开展,而且万一失败了呢?这hpv疫苗虽然不是生物疫苗,也不是减毒疫苗,但是要试验它是否有效,必须要让志愿者接触病毒,hpv病毒还致癌,这工作怎么开展嘛。”
众人议论纷纷,李铮在旁边听得清楚。
他干咳两声,话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。
会议室里渐渐安静下来,李铮将投影仪打开。
“这是三分项目前准备资料,一是国际上共享资料中能找到的关于hpv病毒与宫颈癌之间关系数据论证;二是香江玛丽医院的资料,在1987-1990年三年间,所有宫颈癌病人的血样化验报告分析;三是李铮实验室在三年项目持续期间内,随机抽取的一百个不同年龄段,不同性别,不同人种的宫颈癌患者血样分析。”
“第一份资料中,认可hpv致癌性的论文数据中显示,70-90宫颈癌患者血样中有确,三年玛丽医院6729个宫颈癌病人中有5621个患者血样中找到hpv16或hpv18病毒,第三份资料是我们实验室花了三年的时间一点点做出来的,100个宫颈癌患者,其中76个血样中找到了hpv亚型病毒。”
“所以,我本人对于hpv病毒致癌性这个结论,没有丝毫怀疑。”
“那么接下来就是hpv疫苗了,hpv疫苗的原理是利用癌细胞上的一种特别的蛋白质抗体来引发发机体产生免疫力,所以hpv疫苗本身是一种蛋白,而不是病毒。单纯注s,hehpv疫苗是不会感染病毒的。”
李铮说到这里,顿了一下,环顾四周,见众人都在认真听他们说话。
“此次临床试验,包括我在内的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室管理层表示,我们愿意成为第一批药物临床志愿者。”
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